7月31日，葛蘭素史克(GSK)宣布，國內(nèi)首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市，適用于9-25歲女性。日前， 首批進口的希瑞適已通過中國相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗放行，現(xiàn)正供應(yīng)全國市場，以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預(yù)防宮頸癌的健康需求，值得注意的是提供希瑞適接種的衛(wèi)生機構(gòu)和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所流行病學專家喬友林教授表示，“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發(fā)病例為10萬，死亡病例3萬，其中是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。因此，在開展宮頸癌篩查的同時，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔?！?/p>

GSK中國處方藥及疫苗部總經(jīng)理魏廉昇先生表示，“我們很高興地宣布希瑞適現(xiàn)在已經(jīng)供應(yīng)中國市場幫助年輕女性抵御宮頸癌的威脅。我們正在展開包括公眾疾病教育, 成人疫苗接種輔助平臺，針對接種醫(yī)師的專業(yè)培訓等一系列活動，以使更多有宮頸癌防護需求的女性能受到疫苗接種的保護。”

2016年7月，希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的疫苗。致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。在一項長達4 年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中，希瑞適對未感染人群中由HPV16，18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預(yù)防保護效力達到100%。同時，因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果，希瑞適對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到了93.2%1。

然而在2016年就有媒體報道，葛蘭素史克剛剛在中國獲批的宮頸癌疫苗已退出美國市場，葛蘭素史克發(fā)言人表示，退市的原因是由于美國市場對人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(Cervarix)的需求非常低。

數(shù)據(jù)顯示，2015年“希瑞適”在全球的銷售額為1.35億美元，其中美國市場約為500萬美元，份額不足4%;2016年上半年，“希瑞適”的全球銷售額為4800萬美元，美國市場共計銷售100萬美元，份額已降至2%左右。

而在中國，默沙東四價宮頸癌疫苗“佳達修”在今年5月也獲得批準，成為被CFDA準許獲批上市的第二個宮頸癌疫苗。“佳達修”四價疫苗于2006年在國外上市，可用于預(yù)防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導(dǎo)致的疾病，包括宮頸癌、外陰癌、癌和癌，癌前病變、不典型病變，生殖器疣以及感染。除了對9歲以上女性適用外，還可用于男性，預(yù)防性病濕疣。

兩家宮頸癌疫苗的接連上市，給了中國女性更多的選擇。（健康時報網(wǎng)）

轉(zhuǎn)自騰訊網(wǎng)2017-07-31 11:04